RIGVIR оружие против меланомы - Форум общения больных людей. Неизлечимых болезней нет!

monahh27 · 20.06.2014, 19:37

Меланома кожи (МК) относится к числу наиболее злокачественных форм опухолей, которую характеризуют быстрый и агресивный рост, сложность лечения и н***агоприятный прогноз. Недостаточная эффективность хирургического метода, применяемого самостоятельно привела к поискам возможностей применения комплексного лечения, с использованием лучевых методов лечения и химиотерапии. Однако, в большинстве случаев МК оказались радиорезистентными, а химиотерапия, несмотря на большое число испытанных для лечения больных МК цитостатических средств, до сих пор редко приводила к ремиссиям.

Явление онкотропизма вирусов описано уже давно (Levaditi, Nikolau, 1922г.). В 1960 г. в институте микробиологии им.А.Кирхенштейна АН Латвийской ССР было начато изучение онкотропных и онколитических свойств энтеровирусов. В экспериментальных исследованиях создалось впечатление, что идеальный онколитический вирус должен быть:

апатогенным для опухоленосителя,
обладать онкотропными свойствами – рецепторами – для взаимодействия с опухолевой клеткой,
избирательно размножаться и разрушить только опухолевую клетку.
Имея широкий набор энтеровирусов человека (ЭЧ), в том числе апатогенных штаммов, выделенных из кишечника здоровых детей, было начато их изучение. Для первичного отбора онкотропных вирусов и разработки критериев для морфологической оценки их онколитического действия использовали систему гетеротрансплантатов опухолей человека, в основном исключительно чувствительный к ЭЧ гетеротрансплантат ангиосаркомы. На данной модели путем сочетания методов определения адсорбции с последующим выявлением вирусного антигена был установлен тропизм ЭЧ к каждой индивидуальной опухоли. Наиболее часто признаки присутствия и действия ЭЧ обнаружены в клетках меланомы, рака желудка, прямой кишки и ряда сарком. Система переживающей ткани индивидуальных опухолей оказалась пригодной не только для отбора и выявления потенциально онкотропных вирусов, но и для адаптации вируса к опухоли с целью сохранения и усиления этих свойств. Так рождался вирус, который получил название Ригвир.

RIGVIR – препарат для виротерапии с противоопухолевой активностью, иммуномодулятор обладает филогенетически обусловленным плейотропным специфическим и неспецифическим иммуномодулирующим действием. Непосредственное противоопухолевое действие RIGVIR связано с онкотропизмом и онколизом. Цитолитическое действие препарата избирательно – распространяется исключительно на злокачественные клетки, совершенно не затрагивая клетки нормальных тканей. Благодаря своему структурно-функциональному строению RIGVIR избирательно воздействует на клетки чувствительных опухолей и, вызывая специфические иммунные реакции против себя, активизирует клетки иммунной системы. RIGVIR — не патогенный для человека и не вызывает иммуносупрессии.

Следовательно, искусственная парентеральная инфекция апатогенным энтеровирусом Ригвир у раковых больных протекает инаппарантной, абортивной форме без виремии, признаков приживления и размножения вируса в естественной среде обитания – в желудочно-кишечном тракте и в других нормальных тканях, с экспрессией синтеза вирусного антигена и цитологическими признаками действия Ригвир в опухоли. Единственным признаком инаппарантной инфекции организма явилась индукция специфического вирусного иммуногенеза. Таким образом было установлено, что применение парентерально Ригвир клинически безвредно и эпидемиологически безопасно.

Экспериментальное и клиническое изучение вирусного онколиза раскрыло феномен постонколитического иммунитета – возникновение выраженного противоопухолевого иммунитета вследствие вирусиндуцированного лизиса опухоли. Установлено, что Ригвир обладает не только онколитическим действием, но способен активировать определенные этапы иммунного ответа, угнетенные опухолевым процессом, мобилизовать компенсаторные возможности и резервы иммунной системы.

Трудно ожидать эффекта иммунизации у больных с далеко зашедшим опухолевым процессом, когда организм насыщен опухолеассоцированными антигенами и противоопухолевые реакции иммунитета блокированы. Но даже у больных в IV стадии заболевания обращает внимание случаи, когда после применения Ригвир имело место 72% субъективное и объективное улудшение состояния больного, полное и бистрое рассасывание подкожных метастических узлов меланомы, более редкое и позднее появление асцита у больных раком желудка, исчезновение болей, позволяющее отменить болеутомляющие средства, улучшение переносимости химиотерапии и облучения. Наиболее часто эти эффекты отмечены, когда Ригвир сочетали с нерадикальным удалением основной массы опухоли или химиотерапией. Об определенном терапевтическом эффекте по критерию выживаемости можно говорить, если применение Ригвир сочетали с оперативным лечением рака желудка и с химиотерапией уменшенных дозах у больных раком прямой кишки в IV стадии заболевания.

Примерно в 66% случаях меланома кожи диагностируется на I и II стадиях. Если принять во внимание, что меланома кожи – это визуально локализирующийся рак, то этот показатель сравнительно мал. К сожалению, увеличивается и количество пациентов с неустановленной стадией, так с 2000 г. до 2010 г. он составляет 8,40%.

В настоящее время главным способом лечением меланомы кожи является операция, которая в дальнейшем дополняется медикаментозным лечением, особенно в случаях, когда болезнь распространилась в лимфатические узлы или в случае, когда по прогностическим факторам есть высокий риск появления отдаленных метастазов, либо локального рецидива.

На данный момент нет объединённых стандартов лечения меланомы кожи. По сведениям Латвийского ракового регистра с 2000 г. по 2008 г. 81,80% пациентов с диагнозом меланомы кожи получили только оперативное лечение и лишь 8,30% пациентов после операции получили терапию препаратом альфа интерферон (IFN).

В настоящее время у онкологов появилась новая возможность лечения больным МК с использованием вируссодержащего препарата RIGVIR. (С апреля 2004 г. RIGVIR зарегистрирован в Латвийском государственном агентстве лекарств. С августа 2005 г. препарат введён в клиническую практику и непрерывно доступен с июля 2008 г. С июля 2011 г. RIGVIR входит в число компенсируемых государством лекарств.) Препарат RIGVIR применяется при профилактике метастазов и рецидивов меланомы кожи и при локальной терапии кожных и подкожных метастазов.

Нами проведены ретроспективные исследования о лечении пациентов Латвийского Онкологического Центра, у которых применялся RIGVIR. Для анализа были взяты амбулаторные карты пациентов, которые регулярно наблюдаются в Латвийском Онкологическом Центре с диагнозом меланомы кожи, а также амбулаторные карты пациентов, которые были прооперированы в Латвийском Онкологическом Центре в связи с меланомой кожи в период с января 2008 г. по декабрь 2010г.

Всего в ретроспективном анализе было 540 пациентов после оперативного лечения, из них 123 пациента не были включены в исследование, поскольку не было достаточно данных для проведения анализа (неизвестна стадия и применённая терапия – пациенты, не посещающие онколога после оперативного лечения и пациенты, наблюдающиеся в других лечебных учереждениях). Остальные 417 пациентов были проанализированы по виду терапии. Из них препарат RIGVIR принимали 123 (29,5%) пациента, динамическое наблюдение было у 224 (53,72%) пациентов и 70 (16,78%) пациентов получили другую терапию. Среди исследуемой группы из 417 пациентом меланома кожи в 262 случаях (62,83%) наблюдалась у женщин, и в 155 случаях (37,17%) у мужчин.

В дальнейшем были анализированы 335 амбулаторных карт с I по III стадию (I ст. RIGVIR группа – 58 пациентов, контрольная группа – 91 пациент; II ст. RIGVIR группа – 62 пациента, контрольная группа – 104 пациента; III ст. RIGVIR группа – 3 пациента, контрольная группа – 17 пациентов).

В группе препарата RIGVIR и в контрольной группе, была проанализирована частота появления отдаленных метастазов и локального рецидива. Так у пациентов с I, II и III стадией принимавших препарат RIGVIR частота метастазирования или рецидива наблюдалась реже, чем у пациентов контрольной группы. Данные представлены в графиках и высчитаны в процентах от количества пациентов в каждой группе – принимавших препарат RIGVIR и пациентов контрольной группы. Так у пациентов с I ст., принимающих препарат RIGVIR метастазы/рецидив наблюдался в 8,62% случаев, а в контрольной группе в 20,88% случаях. Схожие данные у пациентов со II ст., так у пациентов из группы принимающих RIGVIR метастазы/рецидив наблюдался в 12,90% случаев, а в контрольной группе в 48,08% случаях. (рис. 2, 3, 4).

У пациентов с меланомой кожи рассматривалась продолжительность наблюдения с момента оперативного лечения до летального исхода либо до указанной даты последнего визита в амбулаторной карте, а также свободный от болезни интервал. Так у пациентов с I стадией группы RIGVIR средняя продолжительность наблюдения составила 27,5 месяцев, а свободный от болезни интервал в среднем 51,2 месяца, в свою очередь у пациентов из контрольной группы свободный от болезни интервал составил в среднем только 35,2 месяца. Из чего следует, что у пациентов, принимавших препарат RIGVIR свободный от болезни интервал был в среднем на 16 месяцев дольше по сравнению с пациентами из контрольной группы. Схожие результаты наблюдаются и у пациентов с II стадией, где в группе пациентов, принимавших препарат RIGVIR свободный от болезни интервал был в среднем на 10,1 месяцев дольше по сравнению с пациентами из контрольной группы.

Выводы

Результаты анализа показали, что у пациентов с I, II, III ст. МК, принимавших препарат RIGVIR, прогрессия заболевания наблюдались реже, чем у пациентов контрольной группы.
Безрецидивный период у пациентов с I и II ст. МК, принимавших препарат RIGVIR был в среднем дольше по сравнению с пациентами из контрольной группы.
Осложнений и побочных эффектов в результате применения препарата RIGVIR при МК не наблюдалось.

20.06.2014, 19:37	#1
monahh27 Новичок Регистрация: 20.06.2014 Сообщений: 3 Спасибо: 0 Спасибо 0 в 0 постах Репутация: 10	RIGVIR оружие против меланомы Меланома кожи (МК) относится к числу наиболее злокачественных форм опухолей, которую характеризуют быстрый и агресивный рост, сложность лечения и н***агоприятный прогноз. Недостаточная эффективность хирургического метода, применяемого самостоятельно привела к поискам возможностей применения комплексного лечения, с использованием лучевых методов лечения и химиотерапии. Однако, в большинстве случаев МК оказались радиорезистентными, а химиотерапия, несмотря на большое число испытанных для лечения больных МК цитостатических средств, до сих пор редко приводила к ремиссиям. Явление онкотропизма вирусов описано уже давно (Levaditi, Nikolau, 1922г.). В 1960 г. в институте микробиологии им.А.Кирхенштейна АН Латвийской ССР было начато изучение онкотропных и онколитических свойств энтеровирусов. В экспериментальных исследованиях создалось впечатление, что идеальный онколитический вирус должен быть: апатогенным для опухоленосителя, обладать онкотропными свойствами – рецепторами – для взаимодействия с опухолевой клеткой, избирательно размножаться и разрушить только опухолевую клетку. Имея широкий набор энтеровирусов человека (ЭЧ), в том числе апатогенных штаммов, выделенных из кишечника здоровых детей, было начато их изучение. Для первичного отбора онкотропных вирусов и разработки критериев для морфологической оценки их онколитического действия использовали систему гетеротрансплантатов опухолей человека, в основном исключительно чувствительный к ЭЧ гетеротрансплантат ангиосаркомы. На данной модели путем сочетания методов определения адсорбции с последующим выявлением вирусного антигена был установлен тропизм ЭЧ к каждой индивидуальной опухоли. Наиболее часто признаки присутствия и действия ЭЧ обнаружены в клетках меланомы, рака желудка, прямой кишки и ряда сарком. Система переживающей ткани индивидуальных опухолей оказалась пригодной не только для отбора и выявления потенциально онкотропных вирусов, но и для адаптации вируса к опухоли с целью сохранения и усиления этих свойств. Так рождался вирус, который получил название Ригвир. RIGVIR – препарат для виротерапии с противоопухолевой активностью, иммуномодулятор обладает филогенетически обусловленным плейотропным специфическим и неспецифическим иммуномодулирующим действием. Непосредственное противоопухолевое действие RIGVIR связано с онкотропизмом и онколизом. Цитолитическое действие препарата избирательно – распространяется исключительно на злокачественные клетки, совершенно не затрагивая клетки нормальных тканей. Благодаря своему структурно-функциональному строению RIGVIR избирательно воздействует на клетки чувствительных опухолей и, вызывая специфические иммунные реакции против себя, активизирует клетки иммунной системы. RIGVIR — не патогенный для человека и не вызывает иммуносупрессии. Следовательно, искусственная парентеральная инфекция апатогенным энтеровирусом Ригвир у раковых больных протекает инаппарантной, абортивной форме без виремии, признаков приживления и размножения вируса в естественной среде обитания – в желудочно-кишечном тракте и в других нормальных тканях, с экспрессией синтеза вирусного антигена и цитологическими признаками действия Ригвир в опухоли. Единственным признаком инаппарантной инфекции организма явилась индукция специфического вирусного иммуногенеза. Таким образом было установлено, что применение парентерально Ригвир клинически безвредно и эпидемиологически безопасно. Экспериментальное и клиническое изучение вирусного онколиза раскрыло феномен постонколитического иммунитета – возникновение выраженного противоопухолевого иммунитета вследствие вирусиндуцированного лизиса опухоли. Установлено, что Ригвир обладает не только онколитическим действием, но способен активировать определенные этапы иммунного ответа, угнетенные опухолевым процессом, мобилизовать компенсаторные возможности и резервы иммунной системы. Трудно ожидать эффекта иммунизации у больных с далеко зашедшим опухолевым процессом, когда организм насыщен опухолеассоцированными антигенами и противоопухолевые реакции иммунитета блокированы. Но даже у больных в IV стадии заболевания обращает внимание случаи, когда после применения Ригвир имело место 72% субъективное и объективное улудшение состояния больного, полное и бистрое рассасывание подкожных метастических узлов меланомы, более редкое и позднее появление асцита у больных раком желудка, исчезновение болей, позволяющее отменить болеутомляющие средства, улучшение переносимости химиотерапии и облучения. Наиболее часто эти эффекты отмечены, когда Ригвир сочетали с нерадикальным удалением основной массы опухоли или химиотерапией. Об определенном терапевтическом эффекте по критерию выживаемости можно говорить, если применение Ригвир сочетали с оперативным лечением рака желудка и с химиотерапией уменшенных дозах у больных раком прямой кишки в IV стадии заболевания. Примерно в 66% случаях меланома кожи диагностируется на I и II стадиях. Если принять во внимание, что меланома кожи – это визуально локализирующийся рак, то этот показатель сравнительно мал. К сожалению, увеличивается и количество пациентов с неустановленной стадией, так с 2000 г. до 2010 г. он составляет 8,40%. В настоящее время главным способом лечением меланомы кожи является операция, которая в дальнейшем дополняется медикаментозным лечением, особенно в случаях, когда болезнь распространилась в лимфатические узлы или в случае, когда по прогностическим факторам есть высокий риск появления отдаленных метастазов, либо локального рецидива. На данный момент нет объединённых стандартов лечения меланомы кожи. По сведениям Латвийского ракового регистра с 2000 г. по 2008 г. 81,80% пациентов с диагнозом меланомы кожи получили только оперативное лечение и лишь 8,30% пациентов после операции получили терапию препаратом альфа интерферон (IFN). В настоящее время у онкологов появилась новая возможность лечения больным МК с использованием вируссодержащего препарата RIGVIR. (С апреля 2004 г. RIGVIR зарегистрирован в Латвийском государственном агентстве лекарств. С августа 2005 г. препарат введён в клиническую практику и непрерывно доступен с июля 2008 г. С июля 2011 г. RIGVIR входит в число компенсируемых государством лекарств.) Препарат RIGVIR применяется при профилактике метастазов и рецидивов меланомы кожи и при локальной терапии кожных и подкожных метастазов. Нами проведены ретроспективные исследования о лечении пациентов Латвийского Онкологического Центра, у которых применялся RIGVIR. Для анализа были взяты амбулаторные карты пациентов, которые регулярно наблюдаются в Латвийском Онкологическом Центре с диагнозом меланомы кожи, а также амбулаторные карты пациентов, которые были прооперированы в Латвийском Онкологическом Центре в связи с меланомой кожи в период с января 2008 г. по декабрь 2010г. Всего в ретроспективном анализе было 540 пациентов после оперативного лечения, из них 123 пациента не были включены в исследование, поскольку не было достаточно данных для проведения анализа (неизвестна стадия и применённая терапия – пациенты, не посещающие онколога после оперативного лечения и пациенты, наблюдающиеся в других лечебных учереждениях). Остальные 417 пациентов были проанализированы по виду терапии. Из них препарат RIGVIR принимали 123 (29,5%) пациента, динамическое наблюдение было у 224 (53,72%) пациентов и 70 (16,78%) пациентов получили другую терапию. Среди исследуемой группы из 417 пациентом меланома кожи в 262 случаях (62,83%) наблюдалась у женщин, и в 155 случаях (37,17%) у мужчин. В дальнейшем были анализированы 335 амбулаторных карт с I по III стадию (I ст. RIGVIR группа – 58 пациентов, контрольная группа – 91 пациент; II ст. RIGVIR группа – 62 пациента, контрольная группа – 104 пациента; III ст. RIGVIR группа – 3 пациента, контрольная группа – 17 пациентов). В группе препарата RIGVIR и в контрольной группе, была проанализирована частота появления отдаленных метастазов и локального рецидива. Так у пациентов с I, II и III стадией принимавших препарат RIGVIR частота метастазирования или рецидива наблюдалась реже, чем у пациентов контрольной группы. Данные представлены в графиках и высчитаны в процентах от количества пациентов в каждой группе – принимавших препарат RIGVIR и пациентов контрольной группы. Так у пациентов с I ст., принимающих препарат RIGVIR метастазы/рецидив наблюдался в 8,62% случаев, а в контрольной группе в 20,88% случаях. Схожие данные у пациентов со II ст., так у пациентов из группы принимающих RIGVIR метастазы/рецидив наблюдался в 12,90% случаев, а в контрольной группе в 48,08% случаях. (рис. 2, 3, 4). У пациентов с меланомой кожи рассматривалась продолжительность наблюдения с момента оперативного лечения до летального исхода либо до указанной даты последнего визита в амбулаторной карте, а также свободный от болезни интервал. Так у пациентов с I стадией группы RIGVIR средняя продолжительность наблюдения составила 27,5 месяцев, а свободный от болезни интервал в среднем 51,2 месяца, в свою очередь у пациентов из контрольной группы свободный от болезни интервал составил в среднем только 35,2 месяца. Из чего следует, что у пациентов, принимавших препарат RIGVIR свободный от болезни интервал был в среднем на 16 месяцев дольше по сравнению с пациентами из контрольной группы. Схожие результаты наблюдаются и у пациентов с II стадией, где в группе пациентов, принимавших препарат RIGVIR свободный от болезни интервал был в среднем на 10,1 месяцев дольше по сравнению с пациентами из контрольной группы. Выводы Результаты анализа показали, что у пациентов с I, II, III ст. МК, принимавших препарат RIGVIR, прогрессия заболевания наблюдались реже, чем у пациентов контрольной группы. Безрецидивный период у пациентов с I и II ст. МК, принимавших препарат RIGVIR был в среднем дольше по сравнению с пациентами из контрольной группы. Осложнений и побочных эффектов в результате применения препарата RIGVIR при МК не наблюдалось.