[Debs]

В продолжение темы Матильда 30, о новой комбинации Пембро+Ленвима решила перевести статью касающуюся рака почки. Я очень надеюсь, что она станет доступной в нашем регионе СНГ. И поможет многим!
Сразу хочу отметить, что доза Ленвимы 29 мг!!! Это очнь много! Не все выдерживают и 20 мг, т.е. токсичность комбинации достаточно высока. Я видела другие КИ, где была дозировка Ленвимы 20 мг. Матильда писала по побочке на ней.
https://www.cancernetwork.com/ikcs/lenvatinib-pembrolizumab-combo-shows-promising-results-metastatic-rcc

Лечение ленватинибом (Lenvima) и пембролизумабом (Keytruda) показало перспективность у пациентов с метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком (mccRCC), которые уже получили ингибитор иммунной контрольной точки (Ервой, Опдиво), согласно промежуточному анализу продолжающегося исследования, которое будет представлено на Международной Симпозиум по раку почки, проходящий в Майами с 15 по 16 ноября. «Это очень впечатляющие результаты», - сказал автор исследования Чунг-Хан Ли, доктор медицинских наук, медицинский онколог в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering в Нью-Йорке. «Это первые данные о рассмотрении любых комбинаций (ингибитор тирозинкиназы / иммунотерапия) после того, как люди уже спрогрессировали на ингибиторе контрольной точки. По сути, это единственные данные, которые мы имеем для этого типа комбинации в этом пространстве ».
Открытое исследование было первоначально разработано как исследование фазы Ib / II для пациентов с множественными типами опухолей, которым была проведена одна или несколько предшествующих линий терапии с ингибитором контрольной точки, и вовлекало до 360 участников, включая 33 пациента в подгруппе метастатическим раком почки.

Пациенты получали 29 мг ленватиниба перорально каждый день плюс пембролизумаб (Кейтруда) внутривенно в дозе 200 мг каждую третью неделю до прогрессирования заболевания или прекращения лечения. Критерии оценки иммунного ответа в солидных опухолях (irRECIST) - установленная выживаемость без прогрессирования заболевания составила 11,3 месяца (95% ДИ, 7,3 - не поддается оценке); общий уровень ответа среди всей популяции лечения составил 64%; и уровень контроля заболевания у поддающихся оценке пациентов составил 100%.
У 18 из 33 пациентов были побочные эффекты 3 или 4 степени, наиболее распространенными из которых были диарея, усталость и дисфория.
Результаты показывают, что есть варианты, даже после того, как был исчерпан единственный иммунный ингибитор, сказал Ли.
«Я думаю, что это становится действительно важным вопросом, потому что прямо сейчас в первой линии многие люди либо лечатся двойными ингибиторами контрольных точек, такими как (ипилимумаб [Йервой] / ниволумаб [Опдиво]), либо получают некоторые Комбинация TKI / (иммунотерапия) », - сказал Ли в интервью CancerNetwork®.
«То, что протокол и результаты проведенного нами клинического испытания действительно показывают, заключается в том, что мы все еще можем получить весьма впечатляющие ответы на такую комбинацию, как ленватиниб плюс пембролизумаб», - добавил он. «Это действительно многообещающе - это действительно первые проспективные данные, которые мы имеем для такого рода комбинаций в этой обстановке, - и это, безусловно, очень захватывающе, а н***агоприятные события поддаются управлению». Испытание будет продолжаться до 2020 года. Хотя еще слишком рано определять общую выживаемость, комбинация также тестируется в качестве лечения первой линии в исследовании фазы III, сказал Ли.

И побочка от комбинации, где доза Ленвимы была 20 мг, а Пембро-без изменений 200 мг 1 раз в три недели:
С точки зрения безопасности и токсичности, все пациенты испытали, по крайней мере, одно н***агоприятное событие, связанное с лечением (TRAE). TRAE 3 или 4 класса были замечены в 55% когорты. Наиболее часто встречающимися TRAE были усталость (49%), диарея (39%), дисфония (36%), стоматит (33%) и тошнота (27%).
ВАЖНО: Побочные явления привели к прекращению применения ленватиниба у 21% пациентов и пембролизумаба у 18% пациентов. Один пациент умер из-за потенциально желудочно-кишечного кровотечения, связанного с лечением.